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蘇州市標(biāo)新企業(yè)管理咨詢有限公司【咨詢熱線18915658911/0512-66651994】是由熟悉臺港澳、東南亞地區(qū)及歐美企業(yè)文化的資深顧問師群創(chuàng)立的股份制有限公司。主要為客戶提供蘇州ISO認(rèn)證,如ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證、ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證、OHSAS18000職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系認(rèn)證、iso/IATF16949認(rèn)證咨詢、ISO45001職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系認(rèn)證、醫(yī)療器械ISO13485認(rèn)證、十環(huán)標(biāo)志認(rèn)證、節(jié)能認(rèn)證、ISO27001認(rèn)證、ISO20000認(rèn)證、CMMI資質(zhì)評估、雙軟認(rèn)證、高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)證等體系認(rèn)證咨詢服務(wù),同時也代理產(chǎn)品認(rèn)證咨詢(如CCC、UL、VDE、GS、 CE等),企業(yè)管理專案咨詢以及相關(guān)教育訓(xùn)練。
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   詳細(xì)內(nèi)容
FCCA驗廠

FCCA驗廠重要問題點  1.0 工廠的設(shè)備和環(huán)境
  1.0.1在生產(chǎn),修整,成品,檢驗,包裝和裝載等車間的照明充足。
  1.0.2在生產(chǎn),成品和包裝車間,工具設(shè)備要保持干凈整齊,
  1.0.3工具設(shè)備等有單獨的校驗區(qū)域,配備校驗工作臺,并有適當(dāng)?shù)耐L(fēng)條件
  1.0.4要有書面的對設(shè)備工具的有害物/發(fā)霉和潮濕的管理計劃,和經(jīng)常進行檢查的紀(jì)錄。
  1.0.5不能發(fā)現(xiàn)有窗戶破損和屋漏等情況。
  1.0.6必須有檢針器
  1.0.7工廠必須嚴(yán)格執(zhí)行尖銳物管理程序,防止剪刀,刀子,刀片,碎玻璃和斷針等混在產(chǎn)品里面。(非常重要。
  1.0.8工廠有備用的電力供應(yīng)設(shè)備:發(fā)電機等。
  1.1 機器的校準(zhǔn)和維護
  1.1.1工廠的機器和設(shè)備適與生產(chǎn)沃爾瑪?shù)漠a(chǎn)品。
  1.1.2工廠有定期清潔和修理機器設(shè)備的書面制度和程序
  1.1.3工廠的機器設(shè)備清潔,運行狀況良好。
  1.1.4在機器,設(shè)備和工具上用標(biāo)簽標(biāo)明上一次維護/校準(zhǔn)的日期和時間表
  1.1.5需要修理的機器,設(shè)備和工具等需要使用標(biāo)簽標(biāo)明,以避免誤用。
  1.1.6工廠有適當(dāng),整潔的存放區(qū)域存放需修理的工具,將其擺放在有標(biāo)簽標(biāo)明的架子上。
  1.1.7工廠有機器,工具,備件和設(shè)備的相關(guān)文件和最新的詳細(xì)目錄。
  1.1.8工廠擁有具有一定的技術(shù)水準(zhǔn)和設(shè)備的維修組,以對機器進行必要的維修和校準(zhǔn)。
  2.0 質(zhì)量管理體系
  2.0.1工廠已經(jīng)建立起適合他們產(chǎn)品和程序的質(zhì)量管理體系
  2.0.2.工人和檢查員熟悉該質(zhì)量政策和目標(biāo)
  2.0.3工廠有書面的客戶反饋體系和書面的召回程序。
  2.0.4工廠的質(zhì)檢人員和生產(chǎn)活動是相分離的。(非常重要。
  2.0.5生產(chǎn)管理人員和質(zhì)檢小組一起工作并討論解決質(zhì)量問題。
  2.0.6工廠要有適當(dāng)?shù)闹贫群统绦蚩刂莆锢砩系,化學(xué)上的和生物學(xué)上的玷污和污染,以避免損壞產(chǎn)品,危及工作人員的健康。
  2.0.7工廠要對化學(xué)品,原料和設(shè)備和工具的使用進行風(fēng)險評估,確認(rèn)其是否具有風(fēng)險。
  3.0 來料控制
  3.0.1熟練的執(zhí)行原料先進先出制度。
  3.0.2工廠有對進廠的各種原輔料進行質(zhì)量檢查的程序
  3.0.3原料的進出受到監(jiān)控并有書面紀(jì)錄。
  3.0.4.工廠有所購原料的詳細(xì)資料。
  3.0.5.工廠有書面的程序和參考樣品,以確保購入的原材料符合規(guī)格和說明。
  3.0.6工廠要有對原料的隔離制度,以避免被不合格品意外玷污。(非常重要。。
  3.0.7.工廠需要將質(zhì)量合格的產(chǎn)品同不合格的產(chǎn)品隔離,識別并替換不一致的產(chǎn)品或原料。
  3.0.8工具設(shè)備的存放區(qū)域必須有充足的照明,良好的通風(fēng)條件和干凈整潔的環(huán)境。
  3.0.9將原輔料適當(dāng)?shù)亩询B,用標(biāo)簽標(biāo)明以進行辨別,并且必須離開地面(不能直接堆在地上)
  3.0.10 化學(xué)品和維護機器的物質(zhì)必須清楚的標(biāo)明并適當(dāng)?shù)倪M行存放,以避免玷污其他產(chǎn)品。(非常重要。。
  3.0.11 和染色有關(guān)的原輔料,例如面料,真皮,合成PU/PVC, 必須按批號存放。
  4.0 工藝和生產(chǎn)控制
  4.0.1工廠是否有為產(chǎn)品開發(fā)部門提供單獨的工作區(qū)域? (產(chǎn)品開發(fā)是新產(chǎn)品設(shè)計,創(chuàng)造和行銷的努力行為)
  4.0.2工廠在產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)過程中是否每天學(xué)習(xí)并且應(yīng)用產(chǎn)品安全裝置;評估圖案樣式,模具和樣品?
  4.0.3產(chǎn)品開發(fā)是否包含包裝設(shè)計和符合工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的測試?
  4.0.4工廠是否每天安排時間集體研究產(chǎn)品,并根據(jù)消費者的利益開發(fā)更簡便易用的產(chǎn)品?
  4.0.5在每一個操作階段上,工廠都要有書面的生產(chǎn)程序。
  4.0.6在每一個操作階段上,工廠都要有書面的質(zhì)量管理程序。
  4.0.7在生產(chǎn)開始之前,工廠是否開產(chǎn)前會?
  4.0.8在產(chǎn)前會上,生產(chǎn)和質(zhì)量檢查員是是否出席?
  4.0.9(非常重要。。┰诋a(chǎn)前會上,質(zhì)量和安全標(biāo)準(zhǔn)的回顧,確認(rèn),和提高是否有書面的紀(jì)錄?
  4.0.10 在正式投產(chǎn)之前,工廠是否進行“試生產(chǎn)“ — 根據(jù)詳細(xì)資料回顧產(chǎn)品的質(zhì)量,并記錄正確行為和結(jié)果?
  4.0.11 現(xiàn)在生產(chǎn)的產(chǎn)品的質(zhì)量是否可以接受?(檢查3件或4件已經(jīng)生產(chǎn)出來的產(chǎn)品)
  4.0.12 正在生產(chǎn)的產(chǎn)品是否進行了廠內(nèi)的測試?(要求提供測試報告副本)
  4.0.13 質(zhì)檢人員是否根據(jù)確認(rèn)樣和相關(guān)詳細(xì)資料核對初樣?
  4.0.14 是否有充足的樣品,如初樣,參考樣和工作指示書等給工人適當(dāng)?shù)闹笇?dǎo)?
  4.0.15 工廠是否使用有缺陷的/不合格的樣品作為常見缺陷的展示樣品?
  4.0.16 (非常重要)如果產(chǎn)品的質(zhì)量不符合要求,質(zhì)檢員是否有權(quán)利停止生產(chǎn)?
  4.0.17 每個工藝流程都要在流水線上通過質(zhì)檢員的檢驗。
  4.0.18 工廠是否使用統(tǒng)計學(xué)工藝管理?
  4.0.19 工廠的質(zhì)檢員根據(jù)AQL標(biāo)準(zhǔn)或者根據(jù)其他工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進行檢驗。
  4.0.20 工廠是否對最終產(chǎn)品進行100% 的功能性檢查?
  4.0.21 工廠行為是否正確?是否使用根本原因分析方法?(舉例說明)
  4.0.22 工廠是否在適當(dāng)?shù)奈恢脧堎N指導(dǎo)方針,以確保產(chǎn)品包裝正確?
  4.0.23 包裝車間是否有足夠的空間來進行包裝?車間是否整潔?
  4.0.24 包裝好的紙箱存放在封閉的區(qū)域,不會受到陽光的暴曬或者受到天氣潮濕的影響。
  4.0.25 工廠是否追蹤并留存及時裝船的紀(jì)錄?
  4.1 供應(yīng)商和轉(zhuǎn)包商
  4.1.1工廠是否有選擇和確認(rèn)供應(yīng)商的書面記錄?
  4.1.2工廠是否追蹤,評價并書面紀(jì)錄原料供應(yīng)商的可*性(表現(xiàn))?
  4.1.3工廠是否已經(jīng)建立有書面紀(jì)錄的質(zhì)量程序?工廠是否評價和監(jiān)督次一級轉(zhuǎn)包商的質(zhì)量情況和可*性?
  5.0 廠內(nèi)產(chǎn)品測試
  5.0.1工廠是否有廠內(nèi)的實驗室測試?并且購置了適當(dāng)?shù)脑O(shè)備?
  5.0.2所有的測量和測試儀器的刻度有效。.
  5.0.3不同工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的測試指南可以作為參考。.
  5.0.4廠內(nèi)的實驗室技術(shù)員要經(jīng)過適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)才能進行產(chǎn)品測試。
  6.0 最終驗貨
  6.0.1工廠的檢驗員是否進行最終驗貨并且進行書面記錄?
  6.0.2所有帶有箱單和箱嘜的確認(rèn)樣或參考樣都可以為工廠的檢驗員提供參考。
  6.0.3如果廠內(nèi)驗貨有問題,則必須在客戶進行最終驗貨之前進行改正。
  6.0.4只有得到客戶的允許,工廠才能出運貨物。
FCCA驗廠審核文件

  1.工廠簡介
  2.營業(yè)執(zhí)照
  3.質(zhì)量手冊
  4.操作規(guī)程
  5.組織結(jié)構(gòu)
  6.崗位職責(zé)描述
  7.質(zhì)量會議記錄
  8.產(chǎn)前會議記錄
  9.生產(chǎn)計劃及生產(chǎn)進度表
  10. 供應(yīng)商管理
  11.生產(chǎn)工序流程圖
  12.文件控制程序
  13.來料檢驗規(guī)范及記錄
  14.生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書
  15.客戶投訴記錄
  16.糾正預(yù)防措施
  17.生產(chǎn)設(shè)備清單
  18.保養(yǎng)維修記錄
  19.計量器具校準(zhǔn)記錄
  20.測量儀器的檢驗書
  21. 測試程序、記錄
  22.不合格品的控制程序、記錄
  23.首件樣品評估確認(rèn)程序
  24.員工培訓(xùn)記錄(上崗、技能)
  25.外發(fā)產(chǎn)品檢驗報告
  26.產(chǎn)中檢驗報告
  27.出貨檢驗報告

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