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蘇州iso認(rèn)證重要公告!12月1日起,新版生產(chǎn)許可證實(shí)施通則及實(shí)施細(xì)則正式實(shí)施

據(jù)蘇州iso認(rèn)證公告,修訂后的實(shí)施通則和各實(shí)施細(xì)則自2018年12月1日起實(shí)施,原工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施通則、相應(yīng)實(shí)施細(xì)則以及后置現(xiàn)場(chǎng)審查要求同時(shí)廢止。


昨天,市場(chǎng)監(jiān)管總局官網(wǎng)發(fā)布關(guān)于公布工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施通則及實(shí)施細(xì)則的公告。(因篇幅有限,本文僅發(fā)布實(shí)施通則全文,各產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則請(qǐng)點(diǎn)擊左下角閱讀原文查閱、下載。)

原文如下:

市場(chǎng)監(jiān)管總局關(guān)于公布工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施通則及實(shí)施細(xì)則的公告

〔2018年 第26號(hào)〕

  為貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院關(guān)于進(jìn)一步壓減工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理目錄和簡(jiǎn)化審批程序的決定》(國(guó)發(fā)〔2018〕33號(hào))和《國(guó)務(wù)院關(guān)于在全國(guó)推開“證照分離”改革的通知》(國(guó)發(fā)〔2018〕35號(hào)),根據(jù)《中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》《中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例實(shí)施辦法》等規(guī)定,市場(chǎng)監(jiān)管總局組織全面修訂了工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施通則及各工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則。

  現(xiàn)將修訂后的實(shí)施通則和各實(shí)施細(xì)則予以公布,自2018年12月1日起實(shí)施,原工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施通則、相應(yīng)實(shí)施細(xì)則以及后置現(xiàn)場(chǎng)審查要求同時(shí)廢止。各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門要認(rèn)真貫徹實(shí)施,依法加強(qiáng)對(duì)發(fā)證產(chǎn)品和生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督管理。

附件:工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施通則及各工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則

市場(chǎng)監(jiān)管總局

2018年11月22日

工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則通則

目  錄

第一章 總則

第二章 申請(qǐng)與受理

第三章 審查與決定

第四章 證書與標(biāo)志

第五章 后置現(xiàn)場(chǎng)審查

第六章 企業(yè)及其子公司、分公司、生產(chǎn)廠(場(chǎng))點(diǎn)等單位取證

第七章 附則

附件1 全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)單

附件2 保證產(chǎn)品質(zhì)量安全承諾書

附件3 企業(yè)申請(qǐng)生產(chǎn)許可證延續(xù)免于實(shí)地核查承諾書

附件4 撤回行政許可申請(qǐng)書

附件5 工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證受理決定書

附件6 企業(yè)實(shí)地核查計(jì)劃

附件7撤銷工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證決定書

 

第一章 總則

第一條 根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》、《中華人民共和國(guó)食品安全法》、《中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》(以下簡(jiǎn)稱《管理?xiàng)l例》)(國(guó)務(wù)院令第440號(hào))、《中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例實(shí)施辦法》(以下簡(jiǎn)稱《實(shí)施辦法》)(原質(zhì)檢總局令第156號(hào))、《質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫行政許可實(shí)施辦法》(原質(zhì)檢總局令第149號(hào))、《國(guó)務(wù)院關(guān)于進(jìn)一步壓減工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理目錄和簡(jiǎn)化審批程序的決定》(國(guó)發(fā)〔2018〕33號(hào))、《國(guó)務(wù)院關(guān)于在全國(guó)推開“證照分離”改革的通知》(國(guó)發(fā)〔2018〕35號(hào))制定本通則。

第二條 本通則適用于工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的申請(qǐng)、受理、審查、決定、送達(dá)、后置現(xiàn)場(chǎng)審查等事項(xiàng),應(yīng)與相應(yīng)的產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則一并使用。

第三條 市場(chǎng)監(jiān)管總局負(fù)責(zé)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證統(tǒng)一管理工作。

市場(chǎng)監(jiān)管總局產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)督管理司負(fù)責(zé)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理的日常工作。

各省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門(以下簡(jiǎn)稱省級(jí)生產(chǎn)許可證主管部門)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證監(jiān)督管理工作,承擔(dān)企業(yè)申請(qǐng)受理和部分列入實(shí)行生產(chǎn)許可證制度管理的產(chǎn)品目錄(以下簡(jiǎn)稱目錄)的產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查、審批和后置現(xiàn)場(chǎng)審查工作。

市、縣級(jí)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)許可證的監(jiān)督管理工作。

第四條 全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查中心(以下簡(jiǎn)稱全國(guó)許可證審查中心)受市場(chǎng)監(jiān)管總局委托承擔(dān)生產(chǎn)許可證有關(guān)技術(shù)性和事務(wù)性工作。

全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查部(以下簡(jiǎn)稱全國(guó)許可證審查部)受市場(chǎng)監(jiān)管總局委托承擔(dān)相應(yīng)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證有關(guān)技術(shù)性工作。

第二章 申請(qǐng)與受理

第五條 企業(yè)申請(qǐng)生產(chǎn)許可證,應(yīng)當(dāng)符合下列條件:

(一)有營(yíng)業(yè)執(zhí)照;

(二)有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員;

(三)有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件和檢驗(yàn)檢疫手段;

(四)有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)文件和工藝文件;

(五)有健全有效的質(zhì)量管理制度和責(zé)任制度;

(六)產(chǎn)品符合有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及保障人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的要求;

(七)符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定,不存在國(guó)家明令淘汰和禁止投資建設(shè)的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費(fèi)資源的情況。

法律、行政法規(guī)有其他規(guī)定的,還應(yīng)當(dāng)符合其規(guī)定。

第六條 企業(yè)應(yīng)按照本通則和所申請(qǐng)產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則,做好實(shí)地核查或后置現(xiàn)場(chǎng)審查前的各項(xiàng)準(zhǔn)備,主要包括:

(一)應(yīng)提交審查組的企業(yè)資料;

(二)實(shí)地核查或后置現(xiàn)場(chǎng)審查時(shí)企業(yè)應(yīng)保持正常生產(chǎn)狀態(tài)。

第七條 企業(yè)生產(chǎn)列入目錄的產(chǎn)品,應(yīng)當(dāng)向省級(jí)生產(chǎn)許可證主管部門或其委托的下級(jí)生產(chǎn)許可證主管部門申請(qǐng)辦理生產(chǎn)許可證,申請(qǐng)辦理生產(chǎn)許可事項(xiàng)包括:發(fā)證、延續(xù)、許可范圍變更、名稱變更、補(bǔ)領(lǐng)等情形。

第八條 發(fā)證指企業(yè)首次提出申請(qǐng)生產(chǎn)許可、未按規(guī)定期限提出延續(xù)申請(qǐng)或證書有效期滿后重新提出生產(chǎn)許可申請(qǐng)的情形,企業(yè)在申請(qǐng)時(shí)應(yīng)當(dāng)提交下列材料:

(一)全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)單(見附件1);

(二)產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告。產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)為具有檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定資格的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的1年內(nèi)檢驗(yàn)合格報(bào)告。檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)當(dāng)為所申請(qǐng)產(chǎn)品單元(或產(chǎn)品品種,具體詳見相關(guān)產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則)的型式試驗(yàn)報(bào)告、委托產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告或政府監(jiān)督檢驗(yàn)報(bào)告中的一類報(bào)告。所提交型式試驗(yàn)報(bào)告或委托產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告的檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)覆蓋相關(guān)產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則規(guī)定的產(chǎn)品檢驗(yàn)項(xiàng)目;

(三)產(chǎn)業(yè)政策材料(見相關(guān)產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則);

(四)保證質(zhì)量安全承諾書(附件2)。

第九條 延續(xù)指生產(chǎn)許可證有效期屆滿企業(yè)需要繼續(xù)生產(chǎn)的情形,企業(yè)應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)許可證有效期屆滿30日前,不超過1年提出延續(xù)申請(qǐng),企業(yè)在申請(qǐng)時(shí)應(yīng)當(dāng)提交下列材料:

(一)全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)單;

(二)產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告(同第八條要求);

(三)產(chǎn)業(yè)政策材料(見相關(guān)產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則);

(四)保證質(zhì)量安全承諾書;

(五)對(duì)于申請(qǐng)免實(shí)地核查的,若生產(chǎn)地址、產(chǎn)能、重要生產(chǎn)工藝和技術(shù)、關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備與最近一次實(shí)地核查時(shí)相比未發(fā)生變化,應(yīng)提交由企業(yè)法定代表人/負(fù)責(zé)人簽字并加蓋公章的《企業(yè)申請(qǐng)生產(chǎn)許可證延續(xù)免于實(shí)地核查承諾書》(見附件3)。

第十條 許可范圍變更指在生產(chǎn)許可證有效期內(nèi),重要生產(chǎn)工藝和技術(shù)、關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備發(fā)生變化的、生產(chǎn)地址遷移、增減生產(chǎn)場(chǎng)點(diǎn)、新建生產(chǎn)線、增減產(chǎn)品、產(chǎn)品升降級(jí)等情形,企業(yè)應(yīng)當(dāng)在發(fā)生變化后,一個(gè)月內(nèi)提出申請(qǐng),企業(yè)在申請(qǐng)時(shí)應(yīng)當(dāng)提交下列材料:

(一)全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)單;

(二)保證質(zhì)量安全承諾書;

(三)產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告。產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)為變化后送檢的合格報(bào)告,產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告同第八條要求(減少生產(chǎn)場(chǎng)點(diǎn)、生產(chǎn)線、產(chǎn)品,以及產(chǎn)品降級(jí)情形不提交);

(四)產(chǎn)業(yè)政策材料(見相關(guān)產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則,減少生產(chǎn)場(chǎng)點(diǎn)、生產(chǎn)線、產(chǎn)品,以及產(chǎn)品降級(jí)情形不提交)。

第十一條 名稱變更指在生產(chǎn)許可證有效期內(nèi),企業(yè)名稱、住所名稱或者生產(chǎn)地址名稱發(fā)生變化,而生產(chǎn)條件未發(fā)生變化的情形,企業(yè)應(yīng)當(dāng)在發(fā)生變化后,一個(gè)月內(nèi)提出申請(qǐng),企業(yè)應(yīng)提交下列材料:

(一)全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)單;

(二)企業(yè)住所或生產(chǎn)地址名稱變更的,提交有關(guān)行政主管部門出具的變更說明。

第十二條 補(bǔ)領(lǐng)指在生產(chǎn)許可證有效期內(nèi),企業(yè)生產(chǎn)許可證證書因遺失或毀損而申請(qǐng)補(bǔ)領(lǐng)的情形,應(yīng)提交《全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)單》。

第十三條 企業(yè)辦理生產(chǎn)許可證延續(xù)或許可范圍變更,且同時(shí)名稱變更或補(bǔ)領(lǐng)的,應(yīng)按第十條至第十三條的要求提交有關(guān)材料。

第十四條 在受理行政許可申請(qǐng)后,作出行政許可前,企業(yè)申請(qǐng)撤回行政許可申請(qǐng)的,應(yīng)提交下列材料:

(一)申請(qǐng)撤回行政許可申請(qǐng)書(見附件4);

(二)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證受理決定書(見附件5)原件及復(fù)印件。

第十五條 省級(jí)生產(chǎn)許可證主管部門或其委托的下級(jí)生產(chǎn)許可證主管部門收到企業(yè)申請(qǐng)材料后,應(yīng)當(dāng)按照下列情況分別作出處理:

(一)申請(qǐng)事項(xiàng)依法不需要取得工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可的,應(yīng)當(dāng)即時(shí)告知企業(yè)不受理;

(二)申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的,應(yīng)當(dāng)允許企業(yè)當(dāng)場(chǎng)更正;

(三)申請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式的,市場(chǎng)監(jiān)管總局實(shí)施審批的應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起2日內(nèi)一次性告知企業(yè)需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容,省級(jí)生產(chǎn)許可證主管部門實(shí)施審批的(不含危險(xiǎn)化學(xué)品)應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起2日內(nèi)一次性告知企業(yè)需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。逾期不告知的,自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理;

(四)申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式,或者按照要求提交全部補(bǔ)正材料的,應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出受理決定,并出具《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證受理決定書》。

第十六條 存在下列情形之一的,企業(yè)不具備申請(qǐng)資格:

(一)企業(yè)隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請(qǐng)生產(chǎn)許可,行政機(jī)關(guān)不予受理或者不予行政許可,并給予過警告,一年內(nèi)再次申請(qǐng)生產(chǎn)許可的;

(二)企業(yè)以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得生產(chǎn)許可證,行政機(jī)關(guān)依法給予過行政處罰,三年內(nèi)再次申請(qǐng)生產(chǎn)許可的;

(三)企業(yè)被吊銷生產(chǎn)許可證,三年內(nèi)再次申請(qǐng)列入同一目錄產(chǎn)品生產(chǎn)許可的;

(四)企業(yè)申請(qǐng)撤回生產(chǎn)許可,自收到行政機(jī)關(guān)終止辦理行政許可書面憑證之日起6個(gè)月內(nèi),再次申請(qǐng)生產(chǎn)許可的。

第十七條 市場(chǎng)監(jiān)管總局實(shí)施審批的,省級(jí)生產(chǎn)許可證主管部門或其委托的下級(jí)生產(chǎn)許可證主管部門應(yīng)當(dāng)自受理企業(yè)申請(qǐng)之日起5日內(nèi)按要求將企業(yè)申請(qǐng)材料寄送相關(guān)產(chǎn)品全國(guó)許可證審查部。其中,申請(qǐng)事項(xiàng)僅為名稱變更、補(bǔ)領(lǐng)、其他(取證方式變更)或者撤回申請(qǐng)的,直接將企業(yè)申請(qǐng)材料寄送全國(guó)許可證審查中心。

第三章 審查與決定

第十八條 市場(chǎng)監(jiān)管總局實(shí)施審批的,應(yīng)當(dāng)按照以下要求對(duì)企業(yè)是否具備穩(wěn)定生產(chǎn)合格產(chǎn)品的能力進(jìn)行實(shí)地核查:

(一)發(fā)證的,應(yīng)對(duì)企業(yè)進(jìn)行實(shí)地核查;

(二)延續(xù)的,應(yīng)對(duì)企業(yè)進(jìn)行實(shí)地核查。企業(yè)提交《企業(yè)申請(qǐng)生產(chǎn)許可證延續(xù)免于實(shí)地核查承諾書》的,經(jīng)形式審查合格,免實(shí)地核查;

(三)許可范圍變更的,根據(jù)產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則規(guī)定,需要進(jìn)行實(shí)地核查的應(yīng)對(duì)企業(yè)進(jìn)行實(shí)地核查。相應(yīng)的產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則另有規(guī)定的,依照其規(guī)定執(zhí)行;

(四)名稱變更、補(bǔ)領(lǐng)、減少生產(chǎn)場(chǎng)點(diǎn)、減少生產(chǎn)線、減少產(chǎn)品、產(chǎn)品降級(jí),不進(jìn)行實(shí)地核查。

第十九條 市場(chǎng)監(jiān)管總局實(shí)施審批的,全國(guó)許可證審查部自省級(jí)生產(chǎn)許可證主管部門或其委托的下級(jí)生產(chǎn)許可證主管部門受理企業(yè)申請(qǐng)之日起,制定《企業(yè)實(shí)地核查計(jì)劃》(見附件6),并及時(shí)將《企業(yè)實(shí)地核查計(jì)劃》報(bào)全國(guó)許可證審查中心,由全國(guó)許可證審查部提前3日通知企業(yè)并抄報(bào)企業(yè)所在省級(jí)生產(chǎn)許可證主管部門或其委托的下級(jí)生產(chǎn)許可證主管部門,省級(jí)生產(chǎn)許可證主管部門或其委托的下級(jí)生產(chǎn)許可證主管部門可根據(jù)需要派觀察員參加。

第二十條 組織生產(chǎn)許可證實(shí)地核查時(shí),應(yīng)當(dāng)注重核查人員的專業(yè)能力,每次參與實(shí)地核查的審查員人數(shù)不少于2人,應(yīng)由相應(yīng)專業(yè)的審查員擔(dān)任審查組長(zhǎng),核查時(shí)間一般為1-3天。審查組成員不得全部來自同一單位。

第二十一條 審查組應(yīng)當(dāng)按照本通則與相關(guān)產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則要求客觀公正的進(jìn)行實(shí)地核查,做好記錄,編制《生產(chǎn)許可證企業(yè)實(shí)地核查報(bào)告》,并將核查結(jié)果告知企業(yè),審查組對(duì)企業(yè)實(shí)地核查結(jié)果負(fù)責(zé),并實(shí)行組長(zhǎng)負(fù)責(zé)制。

第二十二條 市場(chǎng)監(jiān)管總局實(shí)施審批的,全國(guó)許可證審查部應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定對(duì)企業(yè)的申請(qǐng)材料、實(shí)地核查材料等進(jìn)行匯總和審核,簽署審核意見,并自省級(jí)生產(chǎn)許可證主管部門或其委托的下級(jí)生產(chǎn)許可證主管部門受理企業(yè)申請(qǐng)之日起20日內(nèi)將有關(guān)材料報(bào)送全國(guó)許可證審查中心。全國(guó)許可證審查中心自省級(jí)生產(chǎn)許可證主管部門或其委托的下級(jí)生產(chǎn)許可證主管部門受理企業(yè)申請(qǐng)之日起25日內(nèi)完成上報(bào)材料的審查并報(bào)市場(chǎng)監(jiān)管總局。

第二十三條 市場(chǎng)監(jiān)管總局實(shí)施審批的,應(yīng)當(dāng)自省級(jí)生產(chǎn)許可證主管部門或其委托的下級(jí)生產(chǎn)許可證主管部門受理企業(yè)申請(qǐng)之日起30日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予許可的決定。作出準(zhǔn)予生產(chǎn)許可決定的,應(yīng)當(dāng)自決定之日起10日內(nèi)頒發(fā)《準(zhǔn)予許可決定書》和《生產(chǎn)許可證證書》,并生成電子證書;作出不予生產(chǎn)許可決定的,應(yīng)當(dāng)自決定之日起10日內(nèi)向企業(yè)發(fā)出《不予行政許可決定書》并說明理由,同時(shí)告知申請(qǐng)人依法享有申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

第二十四條 市場(chǎng)監(jiān)管總局自作出行政許可決定之日起5日內(nèi)將相關(guān)決定文書和《生產(chǎn)許可證證書》寄送省級(jí)生產(chǎn)許可證主管部門,省級(jí)生產(chǎn)許可證主管部門自收到?jīng)Q定文書和《生產(chǎn)許可證證書》之日起5日內(nèi)送達(dá)企業(yè)。

第二十五條 省級(jí)生產(chǎn)許可證主管部門實(shí)施審批的(不含危險(xiǎn)化學(xué)品),經(jīng)形式審查,省級(jí)生產(chǎn)許可證主管部門對(duì)材料齊全、符合法定形式的許可申請(qǐng),應(yīng)當(dāng)自受理決定之日起10日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予許可的決定,并自作出許可決定之日起10日內(nèi)將相關(guān)決定文書和電子證書送達(dá)企業(yè);形式審查不合格的,應(yīng)當(dāng)自受理決定之日起10個(gè)日內(nèi)作出不予許可決定,并自決定之日起10日內(nèi)向企業(yè)發(fā)出《不予行政許可決定書》并說明理由,同時(shí)告知申請(qǐng)人依法享有申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

第二十六條 市場(chǎng)監(jiān)管總局或省級(jí)生產(chǎn)許可證主管部門自作出批準(zhǔn)決定之日起7日內(nèi),應(yīng)當(dāng)以網(wǎng)絡(luò)等方式向社會(huì)公布獲證企業(yè)名單。

第二十七條 有下列情形之一的,市場(chǎng)監(jiān)管總局或省級(jí)生產(chǎn)許可證主管部門應(yīng)當(dāng)作出終止辦理生產(chǎn)許可的決定:

(一) 企業(yè)無正當(dāng)理由拖延、拒絕或者不配合審查的;

(二)企業(yè)撤回生產(chǎn)許可申請(qǐng)的;

(三)企業(yè)依法終止的;

(四)企業(yè)申請(qǐng)生產(chǎn)的產(chǎn)品列入國(guó)家淘汰或者禁止生產(chǎn)產(chǎn)品目錄的;

(五) 依法應(yīng)當(dāng)終止辦理生產(chǎn)許可的其他情形的。

第四章 證書與標(biāo)志

第二十八條 生產(chǎn)許可證有效期為5年。有效期的起始日為作出許可決定之日,截止日為5年后許可決定之日的前1日。有效期內(nèi)有變更事項(xiàng)(企業(yè)生產(chǎn)地址遷移除外)或補(bǔ)領(lǐng)的,截止日期不變。

證書延續(xù)的有效期截止日為原證書有效期截止日5年后的同一日。

第二十九條 生產(chǎn)許可證證書分為正本、副本及插頁(yè),具有同等法律效力。生產(chǎn)許可證正、副本載明企業(yè)名稱、住所、生產(chǎn)地址、產(chǎn)品明細(xì)、證書編號(hào)、發(fā)證日期、有效期、發(fā)證機(jī)關(guān)等內(nèi)容。

生產(chǎn)許可證電子證書與文本證書具有同等法律效力。

第三十條 生產(chǎn)許可證標(biāo)志由“企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可”漢語拼音QiyechanpinShengchanxuke的縮寫“QS”和“生產(chǎn)許可”中文字樣組成。標(biāo)志主色調(diào)為藍(lán)色,字母“Q”與“生產(chǎn)許可”四個(gè)中文字樣為藍(lán)色,字母“S”為白色。生產(chǎn)許可證標(biāo)志由企業(yè)自行印(貼)。可以按照規(guī)定放大或者縮小。

生產(chǎn)許可證編號(hào)采用大寫漢語拼音“XK”加10位阿拉伯?dāng)?shù)字編碼組成:XK××-×××-×××××。其中,“XK”代表許可,前兩位(××)代表行業(yè)編號(hào),中間三位(×××)代表產(chǎn)品編號(hào),后五位(×××××)代表企業(yè)生產(chǎn)許可證編號(hào)。省級(jí)頒發(fā)的生產(chǎn)許可證書,在生產(chǎn)許可證編號(hào)前加上相應(yīng)省級(jí)行政區(qū)域簡(jiǎn)稱,編碼組成為(×)XK××-×××-×××××。

第三十一條  企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)目錄中同級(jí)審批權(quán)限(市場(chǎng)監(jiān)管總局實(shí)施審批或省級(jí)生產(chǎn)許可證主管部門實(shí)施審批)不同產(chǎn)品的(按實(shí)施細(xì)則劃分),在申請(qǐng)發(fā)證、延續(xù)、許可范圍變更、名稱變更、補(bǔ)領(lǐng)等情形時(shí),根據(jù)企業(yè)意愿,可按照“一企一證”原則頒發(fā)一張生產(chǎn)許可證書,由企業(yè)自主選擇主導(dǎo)產(chǎn)品證書編號(hào)作為證書編號(hào)。

(一)首次申請(qǐng)的,企業(yè)生產(chǎn)不同產(chǎn)品的,一并申請(qǐng)、一并審查,核發(fā)一張證書,證書有效期為5年。

(二)在生產(chǎn)許可證有效期內(nèi),持有多張生產(chǎn)許可證的企業(yè)在辦理許可事項(xiàng)時(shí),可將該企業(yè)所有生產(chǎn)許可證書合并為一張證書,證書編號(hào)由企業(yè)從原有證書編號(hào)中選擇,證書有效期取原證書中的最短日期。需要審查的,一并審查。

第五章 后置現(xiàn)場(chǎng)審查

第三十二條 后置現(xiàn)場(chǎng)審查屬于證后監(jiān)管,對(duì)于省級(jí)生產(chǎn)許可證主管部門實(shí)施審批的(不含危險(xiǎn)化學(xué)品),省級(jí)生產(chǎn)許可證主管部門或其委托的下級(jí)生產(chǎn)許可證主管部門應(yīng)當(dāng)在作出準(zhǔn)予許可決定之日起30日內(nèi)完成對(duì)企業(yè)的后置現(xiàn)場(chǎng)審查,并對(duì)審查工作負(fù)責(zé)。

第三十三條 審查組由監(jiān)管人員和審查人員組成,審查人員應(yīng)不少于2人,依據(jù)生產(chǎn)許可證法定條件對(duì)企業(yè)履行承諾情況、申報(bào)材料一致性進(jìn)行后置現(xiàn)場(chǎng)審查,企業(yè)應(yīng)當(dāng)予以配合。審查組對(duì)后置現(xiàn)場(chǎng)審查結(jié)論負(fù)責(zé)。

第三十四條 審查組應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則要求,對(duì)獲證企業(yè)進(jìn)行后置現(xiàn)場(chǎng)審查。企業(yè)符合產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則要求的,后置現(xiàn)場(chǎng)審查結(jié)論為合格;企業(yè)任一獲證產(chǎn)品不符合產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則要求的,后置現(xiàn)場(chǎng)審查結(jié)論為不合格。后置現(xiàn)場(chǎng)審查結(jié)論不合格的,省級(jí)生產(chǎn)許可證主管部門應(yīng)當(dāng)作出撤銷決定,委托企業(yè)所在地生產(chǎn)許可證主管部門向企業(yè)送達(dá)和執(zhí)行《撤銷生產(chǎn)許可證決定書》(附件7),收回企業(yè)生產(chǎn)許可證紙質(zhì)原件,并辦理注銷手續(xù)。

第六章 企業(yè)及其子公司、分公司等單位取證

第三十五條 企業(yè)及其子公司、分公司或者生產(chǎn)廠(場(chǎng))點(diǎn)等單位辦理生產(chǎn)許可事項(xiàng)時(shí),可以由該企業(yè)與其子公司、分公司或者生產(chǎn)廠(場(chǎng))點(diǎn)等單位共同取證,也可以由企業(yè)子公司、分公司或者生產(chǎn)廠(場(chǎng))點(diǎn)等單位獨(dú)立取證。

第三十六條 企業(yè)與其子公司、分公司或者生產(chǎn)廠(場(chǎng))點(diǎn)等單位共同取證的,可以按以下方式進(jìn)行辦理:

(一)市場(chǎng)監(jiān)管總局實(shí)施審批的,允許企業(yè)子公司、分公司或者生產(chǎn)廠(場(chǎng))點(diǎn)等單位跨省的企業(yè)與所屬單位共同取證,企業(yè)應(yīng)向住所所在地省級(jí)生產(chǎn)許可證主管部門或其委托的下級(jí)生產(chǎn)許可證主管部門申請(qǐng)辦理生產(chǎn)許可證。對(duì)于有特殊規(guī)定的省份須向市場(chǎng)監(jiān)管總局備案;

(二)省級(jí)生產(chǎn)許可證主管部門實(shí)施審批的,各省根據(jù)本省實(shí)際情況制定相應(yīng)的規(guī)定。允許企業(yè)子公司、分公司或者生產(chǎn)廠(場(chǎng))點(diǎn)等單位跨省的,由企業(yè)住所所在地省級(jí)生產(chǎn)許可證主管部門或其委托的下級(jí)生產(chǎn)許可證主管部門委托企業(yè)所屬單位所在地省級(jí)生產(chǎn)許可證主管部門或其委托的下級(jí)生產(chǎn)許可證主管部門進(jìn)行審查,由企業(yè)住所所在地省級(jí)生產(chǎn)許可證主管部門或其委托的下級(jí)生產(chǎn)許可證主管部門審批。

第三十七條 企業(yè)與其子公司、分公司或者生產(chǎn)廠(場(chǎng))點(diǎn)等單位共同取證的,在辦理生產(chǎn)許可延續(xù)、許可范圍變更、名稱變更、補(bǔ)領(lǐng)及其他等事項(xiàng)時(shí),按上述規(guī)定執(zhí)行。

第三十八條 企業(yè)與其子公司、分公司或者生產(chǎn)廠(場(chǎng))點(diǎn)等單位共同取證的,企業(yè)與各所屬單位共用一個(gè)生產(chǎn)許可證編號(hào),所屬單位只發(fā)生產(chǎn)許可證副本,應(yīng)與企業(yè)的正本同時(shí)使用。

第三十九條 企業(yè)與其子公司、分公司或者生產(chǎn)廠(場(chǎng))點(diǎn)等單位共同取證的,應(yīng)當(dāng)在其產(chǎn)品或者包裝、說明書上分別標(biāo)注企業(yè)名稱、住所、生產(chǎn)地址、生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號(hào)及企業(yè)子公司、分公司或者生產(chǎn)廠(場(chǎng))點(diǎn)等單位的名稱、住所、生產(chǎn)地址。

第四十條 取證方式變更

(一)企業(yè)子公司、分公司或者生產(chǎn)廠(場(chǎng))點(diǎn)等單位獨(dú)立取證申請(qǐng)變更為企業(yè)與其子公司、分公司或者生產(chǎn)廠(場(chǎng))點(diǎn)等單位共同取證的,企業(yè)與其子公司、分公司或者生產(chǎn)廠(場(chǎng))點(diǎn)等單位分別填寫《全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)單》,申請(qǐng)類別處選擇“其他”,在“其他需要說明的情況”一欄寫明申請(qǐng)取證方式變更的情況;

(二)企業(yè)與其子公司、分公司或者生產(chǎn)廠(場(chǎng))點(diǎn)等單位共同取證申請(qǐng)變更為企業(yè)子公司、分公司或者生產(chǎn)廠(場(chǎng))點(diǎn)等單位獨(dú)立取證的,企業(yè)子公司、分公司或者生產(chǎn)廠(場(chǎng))點(diǎn)等單位填寫《全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)單》,申請(qǐng)類別處選擇“其他”,在“其他需要說明的情況”一欄寫明申請(qǐng)取證方式變更的情況。

第七章 附則

第四十一條 本通則規(guī)定的行政機(jī)關(guān)實(shí)施行政許可的期限以工作日計(jì)算,不含法定節(jié)假日。

第四十二條 電子證書規(guī)范另行規(guī)定。

第四十三條 危險(xiǎn)化學(xué)品省級(jí)發(fā)證工作參照市場(chǎng)監(jiān)管總局審批程序執(zhí)行。

第四十四條 直接接觸食品的材料等相關(guān)產(chǎn)品審批發(fā)證實(shí)行告知承諾,另有規(guī)定的從其規(guī)定。

第四十五條 本通則由市場(chǎng)監(jiān)管總局負(fù)責(zé)解釋。

第四十六條 本通則自2018年XX月XX日施行,原通則作廢。

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